干法制粒機是制藥環(huán)節(jié)中重要的一環(huán)。如今,隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,制粒機市場規(guī)模不斷擴大。與此同時,隨著國內(nèi)制藥質(zhì)量要求的不斷提高,制藥企業(yè)對制粒機的要求也越來越高,這也迫使制粒機研制企業(yè)不斷改進升級設(shè)備。
關(guān)于干法制粒機生產(chǎn)中,塵量很大是很多用戶都深有體會的問題。那么,為什么會出現(xiàn)這種情況呢?有技術(shù)廠家對此作了簡要的分析。
其一,設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計的問題。據(jù)了解,由于很多干法制粒機制造商將設(shè)備設(shè)計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,使得設(shè)備的產(chǎn)塵量很大,給用戶的生產(chǎn)等帶來影響。
隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,干法制粒機制造廠家也需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新,在結(jié)構(gòu)上需要調(diào)整,充分考慮藥品生產(chǎn)時產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境,以適應(yīng)制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求。
技術(shù)人員還提醒,關(guān)于產(chǎn)塵問題,還有一個需要注意的就是設(shè)備的振動。“振動會加大塵粒的產(chǎn)生,加劇塵粒的擴散,所以在制造設(shè)備的時候,需要考慮從整體結(jié)構(gòu)、制造精度上查找導(dǎo)致振動的振動源,從而降低設(shè)備產(chǎn)生的振動。
其二,脫氣效果不佳。據(jù)了解,顆粒間隙內(nèi)的空氣被壓縮后,在打碎制粒時,壓力突然釋放,氣爆造成大量的細粉,所以產(chǎn)塵量較大。
除了產(chǎn)塵量大的問題以外,軋輥易磨損也是常見的故障之一。據(jù)了解,軋輥的內(nèi)部通有冷卻水,旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動密封裝置,如果使用時間久了,就容易出現(xiàn)泄露或軋輥破損的問題。目前,有的廠家對軋輥結(jié)構(gòu)進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性。
另外,由于材質(zhì)選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時壓力較大,在使用一段時間后,軋輥也會出現(xiàn)磨損等情況,所以很多廠家在使用一段時間后需要重新購買軋輥。